Zanglamaydigan po'latdan mikro-Tibbiy tikuvlarda qo'llanilishi: 316L mikro simning cho'zilish kuchi va biomoslashuvi sinovi-sim (diametri 0,1 mm)

Jarrohlik xonasiga kiring va jarrohlar kichik teri kesilganidan tortib, murakkab ichki ta'mirlashgacha{0}}choklarni yopish uchun chok deb ataladigan mayda kuchli iplardan foydalanayotganini topasiz. Oʻnlab yillar davomida tikuvlar ipak yoki sintetik polimerlar kabi materiallardan tikilgan, biroq soʻnggi yillarda 316L zanglamaydigan poʻlatdan mikro-sim (diametri 0,1 mm gacha) oʻzgaruvchan-boʻldi.​

Massachusets shtatidagi tibbiy asboblar ishlab chiqaruvchisi buni ortopediya operatsiyalari uchun 316 l mikro{1}}simli tikuvlarni sinovdan o‘tkazganida bilib oldi. Ularning dastlabki sinovlari shuni ko'rsatdiki, 0,1 mm sim 5 nyuton kuchni ushlab turishi mumkin,-singan suyaklarni sindirmasdan ushlab turish uchun-yetarli. Va hayvon to'qimalariga implantatsiya qilinganida, u deyarli hech qanday yallig'lanishga olib kelmadi. “U kuch va muloyimlikni qanchalik muvozanatlashtirgani bizni hayratda qoldirdi”, dedi 12 yillik tibbiy material tajribasiga ega yetakchi tadqiqotchi doktor Elena Markes. "U mayda to'qimalarga zarar bermaslik uchun etarlicha nozik, ammo tana tuzalib ketguncha davom etadigan darajada kuchli."

Ammo tibbiy tikuvlarda 316 l mikro{1}}simdan foydalanish shunchaki ingichka metall simni tanlash emas. Ikkita sinov uning yaroqliligini aniqlaydi yoki buzadi: valentlik kuchi (u etarlicha kuchga ega bo'la oladimi?) va biomoslashuv (tanaga zarar keltiradimi?). Ushbu maqolada 0,1 mm 316 L zanglamaydigan po'latdan mikro{6}}simning tikuvlarda qanday ishlashi, valentlik kuchi va biomoslashuv sinovlari nimani o'z ichiga olishi va nima uchun u jarrohlar uchun eng yaxshi tanlovga aylangani haqida gapirib beradi. Hech qanday chalkash tibbiy jargon-faqat amaliy, haqiqiy-dunyoga oid tushunchalar.​

Nima uchun 316L zanglamaydigan po'latdan yasalgan mikro-sim (0,1 mm) tibbiy tikuvlarga mos keladi​

Sinovlarga o'tishdan oldin, keling, nima uchun 316 l mikro{1}}sim tikuv uchun juda mos kelishini bilib olaylik. Tibbiy tikuvlar uchta asosiy xususiyatni talab qiladi: noziklik, mustahkamlik va inson tanasiga moslik-va 0,1 mm 316L uchta qutini ham tekshiradi.​

1. Yupqaligi: 0,1 mm=Toʻqimalarga minimal zarar

0,1 mm diametr inson sochining qalinligiga teng. Jarroh ushbu simdan tikilgan tikuvdan foydalanganda, igna (simga biriktirilgan) to'qimada- qalinroq choklardagi teshiklardan kichikroq teshik hosil qiladi. Bu kamroq chandiqlar, bemor uchun kamroq og'riq va tezroq davolanishni anglatadi

Masalan, jarrohlar mayda qon tomirlari va nervlar bilan ishlaydigan qo'l jarrohligida qalinroq tikuv bu nozik tuzilmalarga zarar etkazishi mumkin. Ammo 0,1 mm 316 L mikro-sim hech qanday zarar etkazmasdan o'tadi. "Biz uni barmoqlardagi yirtilgan tendonlarni tiklash uchun ishlatamiz", dedi doktor Markes. "Bemorlar 20% tezroq tuzalib ketishadi, chunki tikuv atrofdagi to'qimalarni bezovta qilmaydi."

2. 316L zanglamaydigan po'lat: Tibbiyot uchun ishlab chiqarilgan​

Zanglamaydigan po'latning hammasi ham tana uchun xavfsiz emas. 316L "tibbiy{1}}" qotishma-uning tarkibida uglerod miqdori past (tananing ichida zang bo'lishini oldini oladi) va qo'shilgan molibden (qon va tupurik kabi tana suyuqliklarining korroziyaga chidamliligini oshiradi).​​

Juda tez parchalanadigan baʼzi sintetik choklardan farqli oʻlaroq, 316 l mikro{1}}sim “-soʻrilmaydi”-u toʻqima toʻliq tuzalguncha (odatda koʻp operatsiyalar uchun 6-12 hafta) joyida qoladi va agar kerak boʻlsa, osongina olib tashlanishi mumkin. Tadqiqot shuni ko'rsatdiki, 8 hafta davomida inson to'qimalariga implantatsiya qilingan 316 litrli tikuvlarda zang yoki degradatsiya belgilari yo'q-buni past darajadagi zanglamaydigan po'latlar uchun aytish mumkin emas.

3. Moslashuvchanlik: Buzmasdan egiladi

Siz metall simni qattiq deb o'ylashingiz mumkin, lekin 0,1 mm 316 L mikro-sim hayratlanarli darajada moslashuvchan. U egri chiziqlar (suyakning cheti kabi) atrofida egilib turishi mumkin,-tana shakliga mos keladigan tikuvlar uchun juda muhimdir.​

Ishlab chiqaruvchining sinovi shuni ko'rsatdiki, 0,1 mm simni buzilmasdan 100 marta (oldinga va orqaga) egish mumkin. "Qattiq choklar bilan ishlash qiyin", dedi doktor Markes. "Ushbu sim to'qima bilan birga harakat qiladi, bu esa kesiklarni yopishni oson va aniqroq qiladi."

1-sinov: Cho‘zilish kuchi-0,1 mm 316 L mikro-sim ushlay oladimi?​

Siqilish kuchi - bu material sinishdan oldin qancha kuch olishi mumkin. Tibbiy tikuvlar uchun -kelishish mumkin emas-agar shifo paytida tikuv uzilib qolsa, kesma qayta ochilib, infektsiyaga yoki yana jarrohlik amaliyotiga olib keladi.​

Choklar uchun kerakli kuchlanish kuchi qanday?

Xalqaro standartlashtirish tashkiloti (ISO) chiziqni o'rnatadi: 0,1 mm diametrli tikuv uchun minimal kuchlanish kuchi 3,5 Nyuton (N) bo'lishi kerak. Buni taxmin qilish uchun, 3,5N kichik olmani (taxminan 350 gramm) sindirmasdan ko'tarish uchun etarli.

Biroq, aksariyat ishlab chiqaruvchilar chokning kutilmagan stressga bardosh berishini xohlashadi-(masalan, bemor bexosdan hududni tortib oladi). Doktor Markes jamoasi tomonidan sinovdan o'tkazilgan 316 l mikro{3}}simning tortishish kuchi ISO minimalidan 5,2N-48% yuqori edi. “Biz standartga shunchaki javob bermaymiz, biz undan oshib ketamiz”, dedi doktor Markes. "Jarrohlar tikuv muvaffaqiyatsiz bo'lmasligiga ishonishlari kerak."

Chidamlilik sinovi qanday ishlaydi

0,1 mm 316 L mikro-simning kuchlanish kuchini sinash qiyin emas, lekin aniqlik talab qiladi. Laboratoriyalar buni qanday amalga oshiradilar:

Namuna tayyorlang: 0,1 mm mikro-simning 10 sm uzunligini kesib oling. Hech qanday burmalar yoki tirnalgan joylar-yoʻqligiga ishonch hosil qiling, bular simni zaiflashtirishi va notoʻgʻri natijalar berishi mumkin.​

Simni o'rnating: simning ikkala uchini kuchlanishni tekshirish mashinasiga mahkamlang (materiallarni sindirilguncha tortadigan qurilma). Yupqa simni ezib tashlamaslik uchun qisqichlarda yumshoq kauchuk yostiqchalar mavjud

Sekin torting: Mashina qo'llaniladigan kuchni o'lchashda simni barqaror tezlikda (minutiga 20 mm) tortadi. U simning uzilishidan oldin olishi mumkin bo'lgan maksimal kuchni qayd etadi

Takrorlash va o'rtacha: o'rtacha olish uchun 5-10 namunani sinab ko'ring. Agar namunalardan biri ancha past kuch bilan sinsa, nuqsonlarni tekshiring (masalan, tirnalgan) va qayta sinovdan o'tkazing.

Kaliforniyadagi laboratoriya bir marta 0,1 mm 316 l mikro{2}}simli partiyani sinovdan o'tkazdi va bitta namuna 3,2 N (ISO minimumidan past) da uzilganligini aniqladi. Ular simni mikroskop ostida tekshirishdi va kesish asbobida mayda tirnalganini ko'rdilar. Kesish jarayonini tuzatgandan so'ng, barcha namunalar 5N yoki undan yuqoriga tegdi.​

Muayyan operatsiyalar uchun kuchlanish kuchi nima uchun muhim?

Turli xil operatsiyalar turli darajadagi kuch talab qiladi. Masalan:

Teri tikuvlari: pastroq quvvatga muhtoj (3,5-4N), chunki teri shifo paytida qattiq tortmaydi.

Ortopedik tikuvlar (suyaklar yoki tendonlar uchun): Yuqori kuch (5-6N) kerak, chunki bu to'qimalar ko'proq harakatlanadi va tortadi.

Doktor Markes jamoasi ortopedik operatsiyalar uchun 5,2N 316L mikro-simdan foydalanadi. "Yirtilgan ACL (tizza ligamenti) tiklanayotganda, chok tana tuzalayotgan paytda ligamentni joyida ushlab turishi kerak", dedi u. "Zaif tikuv ligamentning siljishi va operatsiya muvaffaqiyatsiz bo'lishini anglatadi."

2-sinov: Biologik moslik-0,1 mm 316L Micro-sim tana uchun xavfsizmi?​

Agar tanaga zarar yetkazsa, hatto eng kuchli tikuv ham foydasiz. Biologik muvofiqlik testi sim o'rnatilganda yallig'lanish, allergik reaktsiyalar yoki toksik ta'sirlarni keltirib chiqaradimi yoki yo'qligini tekshiradi.

Tibbiy tikuvlar uchun asosiy biomoslashuv testlari

Laboratoriyalar 316 L mikro{2}}simlini tekshirish uchun ISO 10993 (tibbiy qurilmaning biomosligi uchun global standart)ga amal qiladi. Eng muhim uchta sinov:

1. Sitotoksiklik testi: Hujayralarga zarar yetkazadimi?

Ushbu test simning inson hujayralarini o'ldiradigan zaharli kimyoviy moddalarni yuvish yoki yo'qligini tekshiradi. Bu qanday ishlaydi:

0,1 mm mikro{1}}sim namunasini 24 soat davomida maxsus suyuqlikda (tana suyuqliklarini taqlid qiluvchi) namlang.​

Suyuqlikni inson teri hujayralaridan iborat idishga qo'shing

48 soatdan keyin qancha hujayralar tirikligini tekshiring. Agar 90% yoki undan ortiq hujayralar tirik bo'lsa, sim o'tadi.​

Doktor Markes jamoasi tomonidan sinovdan o'tkazilgan 316 litrli mikro-sim o'tish tezligidan-96% ga yuqori hujayralar saqlanib qolgan. "Sitotoksisite - biz o'tkazadigan birinchi sinov", dedi doktor Markes. "Agar bu erda muvaffaqiyatsiz bo'lsa, biz boshqa testlarga ham o'tmaymiz."

2. Sensibilizatsiya testi: Bu allergik reaktsiyaga sabab bo'ladimi?

Ba'zi metallar (masalan, nikel) allergik reaktsiyaga sabab bo'ladi, ammo 316L juda kam nikelga ega (10% dan kam). Tasdiqlash uchun laboratoriyalar hayvonlarda (odatda gvineya cho'chqalarida) "yamoq testi" o'tkazadilar:​

Hayvonning terisiga oz miqdorda sim ekstrakti (simdan oqib chiqadigan kimyoviy moddalar) surting.

2 hafta kuting, so'ngra ekstraktni yana qo'llang

Qizarish, shishish yoki qichishishni tekshiring (allergik reaktsiya belgilari).

316L mikro{1}}sim sinovda hech qanday reaktsiyaga olib kelmadi. "316L bilan allergik reaktsiyalar kam uchraydi, ammo biz hali ham sinovdan o'tkazamiz", dedi doktor Markes. "Birgina allergik reaktsiya bemor uchun xavfli bo'lishi mumkin."

3. Implantatsiya testi: u tirik to'qimalarda qanday reaksiyaga kirishadi?​

Bu eng muhim sinov{0}}u sim tirik tanaga implantatsiya qilinganda qanday ishlashini tekshiradi. Laboratoriyalar 0,1 mm 316 l mikro-simning kichik bo‘laklarini hayvonlarning to‘qimalariga (masalan, quyon mushaklari) joylashtiradi va 1. 4. va 12 haftadan so‘ng tekshiring:​

Yallig'lanish (qizarish, shishish) bormi?

To'qimalar sim atrofida normal o'sadimi?

Sim korroziyaga uchrayaptimi yoki sinyaptimi?

12 haftadan so'ng, 316 l mikro{2}}simda faqat kichik, vaqtinchalik yallig'lanish (2-haftada o'tib ketgan) va korroziya yo'q edi. To'qima jarrohlar hohlaganicha-sim atrofida odatdagidek o'sib borardi. "Uzoq muddatli yallig'lanishni keltirib chiqaradigan-implantlar davolanishni sekinlashtiradi", dedi doktor Markes. "Ushbu sim tanaga tikuv bilan kurashishga emas, balki o'zini tuzatishga e'tibor berishga imkon beradi."

Haqiqiy-Case Win: 316L Micro{2}}bolalar jarrohligida simli tikuvlar​

Chikagodagi bolalar shifoxonasi o‘tgan yili bolalarning yurak operatsiyalari uchun 0,1 mm 316 litr mikro-simli tikuvlardan foydalana boshladi. Ilgari ular sintetik tikuvlardan foydalanganlar, ular ba'zida kichik bolalarda (tanalari sezgirroq) yallig'lanishni keltirib chiqaradi.

Kasalxona klapan ta'mirlanayotgan 50 nafar yosh bemorda (1-5 yoshli) 316L choklarni sinovdan o'tkazdi. Natijalar ta'sirli edi:

Tikishda nuqsonlar yo'q: Barcha 50 ta tikuv kesmalar tuzalib ketguncha ushlab turiladi (8-10 hafta).

Minimal yallig'lanish: Faqat 2 bemorda engil qizarish bor edi, ular oddiy dori-darmonlar bilan yo'qoldi

Tezroq tiklanish: bemorlar sintetik tikuvli bemorlarga qaraganda o'rtacha 2 kun kamroq kasalxonada qolishdi.

"Biz kichik bolalarda metalldan foydalanishdan xavotirda edik, ammo testlar va natijalar o'zini ko'rsatdi", dedi etakchi bolalar jarrohi doktor Jeyms Li. "0,1 mm sim kichik yuraklar uchun etarlicha yumshoq, ammo ularni ta'mirlash uchun etarlicha kuchli."

Zanglamaydigan po'latdan mikro-simli tikuvlar haqida keng tarqalgan afsonalar

Keling, odamlar 316 litr mikro{1}}simli choklarni tikishda qilgan uchta xatosini aniqlaylik.​

Mif 1: "Metal tikuvlar nozik operatsiyalar uchun juda qattiq."

0,1 mm 316 l mikro-sim kichik to'qimalar atrofida egilish uchun etarlicha moslashuvchan. Chikagodagi kasalxonada yurak jarrohligi-eng nozik muolajalardan biri- uchun foydalanilgan va qattiqlik bilan bog‘liq muammolar bo‘lmagan.​

Mif 2: "Zanglamaydigan po'lat tana ichida zanglab ketadi."

316L past uglerodli va molibden qo'shilgan tibbiy{1}}zanglamaydigan po'latdir. Tana suyuqliklarida zanglamaydi. Sinovlar shuni ko'rsatadiki, u 2 yil davomida korroziyaga-to'sqinlik qiladi (ko'p tikuvlar kerak bo'lganidan ancha uzoqroq).​

Mif 3: "316L uchun biomoslashuv testi kerak emas."

316L odatda xavfsiz bo'lsa-da, mikrosimlarning har bir partiyasi kichik farqlarga ega bo'lishi mumkin (masalan, mayda aralashmalar). Sinov har bir toʻplamning xavfsizligini taʼminlaydi-uni oʻtkazib yubora olmaysiz.​

Xulosa

0,1 mm 316L zanglamaydigan po'latdan yasalgan mikro{2}}sim tibbiy tikuv uchun o'yinni o'zgartiradi. Uning nozikligi, mustahkamligi va moslashuvchanligi uni nozik jarrohlik amaliyotlari uchun ideal qiladi va cho'zilish kuchi bo'yicha o'tish balli (5,2N, ISO standartlaridan ancha yuqori) va biomoslashuv testlari uning xavfsiz va ishonchli ekanligini isbotlaydi.

Tibbiy asbob-uskunalar ishlab chiqaruvchilar, jarrohlar va bemorlar uchun bu yaxshi natijalarni anglatadi: tikuvlarning kamroq nuqsonlari, kamroq yallig'lanish va tezroq tiklanish. Doktor Markes aytganidek: "Yaxshi tikuv - bu . 316L mikro-sim haqida tashvishlanishingizga hojat yo'q, jarrohlarga uni ushlab turgan ipga emas, balki operatsiyaga e'tibor qaratish imkonini beradi."​

Bu bolaning yuragi yoki bemorning yirtilgan tendonini tiklaydimi, 0,1 mm 316 L zanglamaydigan po'latdan mikro{2}}simli tikuvlar operatsiya xonasiga tegishli ekanligini isbotlaydi. Sinov usullari aniqroq bo'lgani uchun, kelajakda bu kichik, kuchli simdan yanada ko'proq foydalanishni ko'rishimiz mumkin.